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非药品生产用咖啡因原料购用证明核发

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  • 商品编号:
    1329
  • 历史成交量:
    13118
  • 知企价格:
    5,000.00
  • 优惠信息:
    直?#25285;?#24050;优惠¥600.00
  • 价格区间:
    5000-7000
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    依据:

    1、《麻醉药品和精神药品管理条例?#32602;?#20013;华人民共和国国务院令第442号第三十五条);

    2、《麻醉药品和精神药品生产管理办法?#32602;?#22269;食药监安[2005]529号第十三条)。

    1、申请人是非药品生产企业;

    2、咖啡因是生产所需原料之一;

    3、具有咖啡因安全储存的设施和管理制?#21462;?/span>

    一、《非药品生产购用咖啡因申请表?#32602;?/span>

    二、基本情况简介(应包括申请单位的基本情况,人员、场地、设施、?#25191;ⅰ?#20351;用咖啡因涉及的品种、规格、批准文号、生产数量等加盖企业公章);

    三、单位《营业执照》或《事业单位法人证书》等资?#24066;?#35777;明文件的复印件,特殊许可行业还应提供如《卫生许可证》或《医疗机构执业许可证》等许可证明复印件;

    四、产品?#24066;?#20351;用咖啡因的批准证明性文件如保健食品批准文件、化妆品批准文件、质量?#38469;?#30417;督管理部门批准(备?#31119;?#25991;件等(科研教学单位提供项目依据);

    五、工艺简介及产品质量标准(科研教学单位可不提供);

    六、供货方合法资质证明性文件及相关证、照复印件(自?#26412;?#24066;辖区内经国家食品食品药品监督管理局批准的定点生产、经营单位购买可不提供);

    七、购买数量的依据及相应计算或产生过程;

    八、购买方?#25191;?#35774;施、安全保卫设施及其布局图;

    九、购买方相应购进、验收、检查、保管、发放、使用、销售、出入库、安全保卫管理制度;

    十、再次购买的还须提供上次购买、使用记录及凭证复印件;

    十一、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送生产经营信息的网络说明材料和操作手册;

    十二、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的?#20449;怠?#30495;实性自我保证声明应由申请企业法定代表人或负责人签字并加盖企业公章,并包括以下内容:

    1、所提交的申请材料清单;

    2、生产企业承担相应法律责任的?#20449;怠?/span>

    十三、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

    一、材料审核:

    按审核标准对申请材料进行审核。

    二、现场检查:

    1、对现场情况进行检查;

    2、药品安全监管处组织监督人员2名以上(含2名)对企?#21040;?#34892;现场检查,填写《监督检查情况记录》并签字,申请人应当场签字?#21857;稀?/span>

    三、审核意见:

    1、申请材料?#25512;?#19994;现场符合标准的,提出?#21152;?#35768;可的审核意见,将申请材料和审核意见转复审人员;

    2、不符合标准的,提出不予许可的意见和理由,将申请材料和审核意见转复审人员。

    自受理之日起40个工作日(不含送达期限)。

    此项目无官费,知企网收取的只?#20146;?#35810;服务费。

    此行政许可事项须通过省食品药品监督管理局网上审批系?#25104;?#25253;。

    问:此资质审核标准有哪些?

    1、申请单位资质及相关证明性文件符合要求;

    2、申请单位购买用途合法;

    3、购买数量合法、合理;

    4、购进方具备与购买品种、数量相适应的?#25191;ⅰ?#23433;全保卫措施;

    5、制定的各项制度符合要求;

    6、上一次购买、使用凭证完整符合要求;

    7、具有符合药品监督管理部门要求的企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册;

    8、现场检查符合规定要求。

    精选配套服务
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    搭配价: ¥5000
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    诚信保障体系分为绝?#21592;?#38556;和升级保障

              诚信保障体系分为绝?#21592;?#38556;和升级保障: 绝?#21592;?#38556;?#21512;刃信?#20184;、误一罚十、价格特?#36873;?#35823;工赔偿,凡是经过知企网认证的服务商,皆具备绝?#21592;?#38556;内容。升级保障:服务不好无理由退款、先服务后付款、十倍差价返还,此项服务是服务商自行选择,凡是选择该项服务的服务商皆标注相应的服务标识。

    先?#20449;?#20184;

              所有经过知企网的认证服务商 ,?#23478;言?#20808;交付给网站一笔质量保证金,一旦服务商与消费者之间发生纠纷,通过第三?#20132;?#26500;鉴定(如消保委、质量检测?#20540;齲?#30830;定是服务商的责任,但此时服务商又不予或不能解决的,那么网站将启用质量保证金对消费者的?#23548;?#25439;失进?#20449;?#20184;。

    假一罚十

              在知企网内,经过网站审核并拥有正规授权资质的认证服务商。如在此类服务在服务商处,出具各种报告数据等等有假,经国家相关机构检测并?#21857;?#21518;通过第三?#20132;?#26500;鉴定(如消保委、质量检测?#20540;齲?#30830;定是服务商责任网站将会要求监督服务商按照合同总价,进行假一罚十的赔偿,并且取消该服务商与知企网合作资格。

    价格特搜

              知企网内所有经过网站审核通过的认证服务商都接受消费者的价格监督,从网站订购服务之日起30天内,如发?#21046;?#20182;正规渠道所服务价格低于网站服务价格(产品所有包含的主件、附件、服务?#20154;?#26377;费用的总价格低于网站的报价),?#19978;?#32593;站进行价格举报。经网站核实,举报成功的消费者可获得网站授予的论坛勋章和一份精美的纪念品。同时网站会要求服务商进行调价,价格低于举报价格,后期消费者可按调整后的价格进行订购。

    误工赔偿

              消费者在知企网下订并?#21857;?#22909;服务信息后,需要立即启动项目以及进行上门服务的,按?#23637;?#23478;相关“误工赔偿”规定,每?#28216;?#19968;天误工费按照合同签订总价的千分之三执?#20449;?#20607;,具体误工天数计算以网站、客户、服务商三方协商天数为准。

    退换服务类型

              在知企网内,所有带有服务标志的服务,表示服务商?#20449;?#25552;供7天无理由退换服务。当消费者得到服务7天内,如对服务不满意、不?#19981;叮?#22312;不影响继续合作的情况下,都可以向知企网提出退换服务申请(非标定?#21697;?#21153;除外)。但其间产生的交通费用及第三方等,由消费者自行承担。

    先服务后付款

              在知企网中,所有带有服务标志的服务,主要针等企业管理咨询和法律咨询等等,可以先支付总合同款的30%。当服务完毕,消费者验?#31456;?#24847;后,再支付剩余货款的70%。除以上类别外的服务,认证、知识产权、商标、检测报告、查新报告无需预付30%货款,只要当服务验?#31456;?#24847;后,再支付全款。

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              在知企网内,所有带有服务标志的服务,均?#20449;?#28040;费者可购买到本地区最低价。若消费者发现本服务格高于其他正规渠道的服务,网站核实无误,您将获得差价十倍返还的奖励,同时网站将要求服务商下调价格。
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